日前，被譽(yù)為中國知識產(chǎn)權(quán)界“奧斯卡”的中國獎頒獎盛典在北京舉行。由江蘇省知識產(chǎn)權(quán)局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明“一種用于清熱解毒的藥物及其制備方法”,獲得第十五屆中國獎金獎，這也是中藥注射劑榮獲中國獎金獎。
中國獎旨在表彰積極運(yùn)用知識產(chǎn)權(quán)制度，推動技術(shù)創(chuàng)新和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)的權(quán)人、發(fā)明人和設(shè)計人。國務(wù)院有關(guān)部門、全國性行業(yè)協(xié)會、兩院院士以及全國各省區(qū)市共推薦了近800個項目，參評項目數(shù)量創(chuàng)歷史新高。經(jīng)過*局和世界知識產(chǎn)權(quán)組織評審，此次共評出中國金獎項目20項，中國獎項目336項。康緣藥業(yè)熱毒寧注射液在眾多推薦項目中脫穎而出，憑借企業(yè)科技實力和產(chǎn)品創(chuàng)新性中國獎金獎。
據(jù)了解，經(jīng)過多年潛心研究，熱毒寧注射液于2005年上市，并成為2005版《藥品注冊管理辦法》實施后獲批的*個中藥注射劑新藥。熱毒寧注射液上市后，康緣藥業(yè)持續(xù)對該產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)理、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行了研究。研究表明，熱毒寧注射液中化學(xué)結(jié)構(gòu)明確成分超過75%，可測成分超過85%，并結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)方法和體內(nèi)外實驗驗證，基本明確了其抗病毒和抗炎活性成分和機(jī)制。
康緣藥業(yè)十分重視熱毒寧注射液生物試劑全過程的質(zhì)量控制，建立了含16張指紋圖譜、247個質(zhì)量監(jiān)控項目、460個SOP的生物試劑全過程質(zhì)量控制體系，是國內(nèi)*個獲批的采用指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)控制的中藥注射劑。研究表明，熱毒寧注射液能夠?qū)笶V71、H1N1、 H5N1、H3N2、 H7N9等多種病毒，被列入《國家流感防治應(yīng)急儲備藥品》、《國家醫(yī)保目錄》、衛(wèi)生部《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》、《人感染H7N9禽流感診療方案》的指導(dǎo)用藥。
康緣藥業(yè)熱毒寧注射液核心技術(shù)獲得中國獎金獎，將對我國中藥注射劑發(fā)展起到積極推動作用?？稻壦帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將以此為契機(jī)，繼續(xù)加大新藥研發(fā)投入與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，為百姓研發(fā)生物試劑更多國藥精品。（轉(zhuǎn)自 科技日報）
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更新時間：2013-11-19 
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